一般社団法人再生医療ネットワーク

D02.美容皮膚科学-機器を使わない治療（日本）V1.1

機器を使わない美容皮膚科学：日本における現況と動向

序論

レーザーや高周波など医療機器を用いない美容皮膚科治療が、近年日本で注目を集めています。本章では、これら非エネルギーデバイス系の美容治療の現況と動向について、国内の実態を中心に国際的な潮流と比較しながら解説します。対象とする主な治療法は、成長因子療法（PRPやサイトカイン製剤、幹細胞由来エキス等）、海外製薬剤の輸入使用（ボツリヌストキシン類似製剤やスキンブースター）、国内未承認薬の使用実態と規制、各種注射療法（手打ちメソセラピーやカクテル注入）、マイクロニードル技術、美容目的の点滴療法（高濃度ビタミンCやグルタチオン点滴等）、そして**全身的アプローチ（自己血療法・オゾン療法・輸血療法）**です。それぞれについて、学術的エビデンスと臨床応用状況を概説します。

成長因子療法：PRPとサイトカイン療法

PRP（多血小板血漿）療法の現状

PRP療法（Platelet-Rich Plasma療法）は、患者自身の血液を採取・遠心分離して血小板を高濃度に含む血漿を抽出し、皮膚に注入する再生医療的手法です。コラーゲン産生や組織修復を促す成長因子を利用するため、しわ・たるみ改善や創傷治癒促進を狙った美容領域への応用が広がっています。dermatol.or.jpdermatol.or.jp

日本ではPRP療法は医薬品医療機器等法上の承認を受けておらず、2014年施行の再生医療等安全性確保法の下で第III種再生医療（リスク分類3）に位置付けられていますdermatol.or.jp。そのためクリニックでPRPを実施する場合、厚生労働省認定の委員会審査と厚労省への届け出が必須ですdermatol.or.jp。効果については、目尻などの小ジワには一定の有効性を示す論文が多く、日本美容医療ガイドラインでも「行うことを弱く推奨」と位置付けられていますdermatol.or.jp。一方で、ほうれい線のような深いシワやたるみには単独では限定的で、必要に応じて他施術（例：ボツリヌス毒素、スレッドリフトなど）との併用が推奨されますdermatol.or.jp。安全性は高く重大な有害事象は稀とされていますが、PRPにヒト塩基性線維芽細胞増殖因子（bFGF、トラフェルミン）を添加する試みについては注入部の硬結・膨隆などの合併症報告が多く、適正使用ではないとして慎重な対応が求められていますdermatol.or.jp。

国際的に見ると、PRPは米国や欧州でも脱毛症治療やスキンリジュビネーションに広く使われ、エビデンスの蓄積が進んでいます。ただし有効性については研究間で結論が分かれ、現在も評価が継続中ですdermatol.or.jp。効果のばらつき要因として、PRP調製法の違いや患者背景が指摘されます。また、PRPは自己組織由来であることから各国で規制が緩やかで、米国では医療機器としての遠心分離キット承認のみで臨床使用されています。日本同様に欧州や韓国でも多くのクリニックがPRPを提供しており、安全性の高さと将来性から今後も研究と応用が拡大すると見込まれますdermatol.or.jp。

サイトカイン・幹細胞由来エキス療法の現状

サイトカイン療法や幹細胞由来エキス（いわゆる培養上清液やエクソソームを含む治療）は、近年の再生医療技術の発展に伴い、美容皮膚科領域で注目されている分野です。ヒト幹細胞を培養して得られる上清中には、上皮成長因子(EGF)、塩基性線維芽細胞成長因子(bFGF)、**トランスフォーミング増殖因子β(TGF-β)**をはじめ、血管内皮増殖因子(VEGF)、血小板由来増殖因子(PDGF)、肝細胞増殖因子(HGF)、ケラチノサイト成長因子(KGF)、**インスリン様成長因子(IGF-1)**など多数のサイトカイン・成長因子が含まれていますpmc.ncbi.nlm.nih.gov。これら因子はコラーゲン産生や創傷治癒、細胞増殖を促進し、皮膚の老化現象に対抗しうる作用が期待されますpmc.ncbi.nlm.nih.govpmc.ncbi.nlm.nih.gov。

幹細胞培養上清やそれから精製したエクソソームを利用する**「細胞を使わない再生医療」は、ドナー細胞そのものを移植するより拒絶反応やGvHD（移植片対宿主病）のリスクがなく**、各国で規制上も比較的ハードルが低いと考えられていますpmc.ncbi.nlm.nih.govpmc.ncbi.nlm.nih.gov。例えば、アメリカでは幹細胞培養上清を含むコスメティクス用途について明確な規制が定まっておらず、日本でも厚労省の承認がないまま自由診療で使用されるケースがあります。ただし臨床研究段階であり、有効性・安全性のエビデンスは限定的です。実際、日本美容皮膚科学会でも現時点でサイトカイン療法単独のガイドラインはなく、各クリニックが試行的に導入している状況です。

一方、ヒト胎盤エキス（プラセンタ）も広義には「成長因子療法」に含めることができます。日本ではヒト胎盤由来製剤（ラエンネック®・メルスモン®）が更年期障害や肝機能改善目的で承認されていますが、美容目的（美肌・美白・疲労回復）での筋注使用が非常に一般的ですtv-tokyo.co.jp。胎盤にはサイトカインやアミノ酸、ビタミン・ミネラルが豊富に含まれ、コラーゲン合成促進による肌のハリ改善、メラニン生成抑制によるシミ予防などが期待されますtv-tokyo.co.jp。実際に「美容目的のプラセンタ注射」は多くのクリニックで提供されており、更年期世代の肌質改善や慢性疲労の軽減目的で広く用いられていますtv-tokyo.co.jp。ただしプラセンタ製剤使用者は献血制限の対象となるなど、安全面配慮も必要です。

国際的動向として、サイトカインやエクソソームを用いた美容治療は韓国を中心に急速に発展しています。韓国ではヒト臍帯血や脂肪由来幹細胞の培養上清を利用した美容液や注入療法が人気化しており、一部製品は「肌再生」「肌ブースター」として輸出もされています。また米国でも幹細胞由来エクソソームを使ったスキンブースト治療がアンチエイジング医療の先端として注目されています。ただ各国規制は未整備であり、長期的安全性や効果検証はこれからの課題ですpmc.ncbi.nlm.nih.gov。

海外由来薬剤の輸入使用と未承認薬の現状

海外製ボツリヌストキシン製剤の使用実態

ボトックス注射は表情ジワ治療の代表ですが、日本で公式に承認されているのは米国アラガン社の製剤（商品名：ボトックスビスタ®）のみですu-scc.com。これに対し、韓国や中国・欧州で製造された類似のボツリヌストキシン製剤（例えば韓国製Neuronox®やBotulax、英国製Dysport®、中国製BTXAなど）は、日本国内では薬機法上未承認であるにもかかわらず、一部クリニックで使用されていますu-scc.com。これらの海外製品は価格が安価であることから導入する施設もありますが、品質・安全性の保証が十分でなく、厚労省も問題視していますu-scc.com。実際、「極端に安いボトックス施術は未承認品の可能性があるため事前に確認を」と喚起するクリニックもありますu-scc.com。日本皮膚科学会なども正規品の使用と適切な手技を推奨しており、患者へのインフォームドコンセントの中で製剤の承認状況を明示することが望まれます。

国際的には、ボツリヌストキシン製剤はアメリカ（Botox®, Dysport®, Xeomin®など）、欧州、韓国、中国など各国で複数ブランドが流通しており、日本よりも選択肢が多い状況です。例えば韓国では国産品の価格競争力もあり一般的な治療となっています。しかし各国とも、非正規流通品（偽造品）の問題や抗体産生による効果減弱などの課題が共通して報告されており、安全性確保の観点から正規品使用がグローバルスタンダードです。

スキンブースター（皮膚改善注入剤）の輸入と規制

スキンブースターとは、皮膚のハリ・潤い改善や美白を目的として皮内に注入する製剤の総称で、近年韓国や欧州で多彩な製品が開発されています。代表的なものに、ヒアルロン酸を主成分とした微小注入剤（例：イタリア製Profhilo®, Restylane Vital等）、ポリヌクレオチド製剤（例：韓国製Rejuran（サーモン由来DNA））、コラーゲン産生刺激剤（例：Juvelook®やLenisna®：PDLLA=ポリ乳酸製剤）などがあります。これらは日本では軒並み未承認医薬品・未承認医療機器であり、使用する場合は医師個人の判断で海外から輸入する必要がありますmiyamasu-clinic.comtokyoderm.com。

具体例としてJuvelook®（ジュベルック）を挙げます。Juvelookは韓国製のPDLLA（ポリ-D/L-乳酸）配合スキンブースターで、小ジワやニキビ痕の改善目的に近年注目されていますtokyoderm.comtokyoderm.com。日本では医薬品医療機器等法上未承認医療機器であり、同等成分の国内承認品も存在しませんtokyoderm.com。そのため、あるクリニックでは「医師の判断のもと正規代理店を通じて個人輸入している」と開示していますtokyoderm.com。さらに同クリニックは、Juvelookが米国FDAおよび韓国MFDS（旧KFDA）で承認済みであり、安全性が認められている旨も告知していますtokyoderm.com。同様にLenisna®（レニスナ）も未承認機器として韓国から輸入されておりtokyoderm.com、各クリニックのウェブサイト上で**「未承認医薬品であること」「入手経路」「海外での承認状況」**の情報提供が行われていますtokyoderm.comtokyoderm.com。これは2019年以降、厚生労働省が未承認医薬品等の使用に際し情報開示を徹底するよう通知したことを受けた対応です。

日本の薬機法では、本来未承認医薬品の販売・譲渡は禁止されています。しかし医師が治療目的で個人輸入し、自院の患者に投与することは一定の条件下で認められていますmed-life.jp。医師は地方厚生局に輸入確認申請を行い薬監証明（輸入確認証）を取得する必要があり、また輸入品を第三者へ転売・譲渡することは厳禁ですmed-life.jpmed-life.jp。こうした制度の下、美容クリニックでは諸外国で先行承認された薬剤をいち早く取り入れるケースが増えています。例えば韓国で話題のジュベルック（2023年韓国発売）やイタリア製プロファイロなどが、発売翌年には日本の自由診療で提供され始めていますgeneral-clinic.tokyobianca-omotesando.jp。もちろん、未承認薬使用には医師の責任と十分なインフォームドコンセントが不可欠であり、また輸入経路によっては偽造品リスクも存在するため注意が必要ですijdvl.comtokyoderm.com。

未承認薬使用に関する国内規制と動向

上述のように、日本では医師個人の裁量による未承認薬使用（いわゆる**「医師主導治療目的の個人輸入」**）が一定範囲で許容されています。しかし近年、そのグレーゾーンを狙った違法業者や事故例が問題視され、規制強化の動きも出ています。2019年には美容目的の高濃度ビタミンC点滴で患者が死亡する事故を受け、厚労省が注意喚起を発出しました。また2020年頃にはSNS上で著名人が「血液クレンジング（後述のオゾン療法）」を宣伝したことで批判が高まり、未承認医療の安全性議論が起こった経緯がありますpedsallergy.theletter.jp。厚労省は未承認医薬品を使用する医療機関に対し、ホームページ等で以下の事項を明示するよう求めていますmiyamasu-clinic.comtokyoderm.com：

• 当該製剤・機器が未承認である旨miyamasu-clinic.com
• 入手経路（どの国からどう輸入しているか）tokyoderm.com
• 国内の承認代替品の有無tokyoderm.com
• 海外における承認・安全性情報tokyoderm.com

この透明化により、患者がリスクを理解した上で治療選択できる環境整備が進みつつあります。一方で、「厚労省の承認を得ていない＝違法」では必ずしもなく、医療の発展途上にある先進的治療を柔軟に提供する余地も残されています。国際的に見ても、美容医療の分野では各国で承認状況がまちまちであり、例えば韓国で一般的な製剤が日本では未承認、欧州で許可されている施術が米国では未承認といったケースは少なくありません。そのため日本の美容皮膚科医は海外学会などで最新動向を把握しつつ、法の範囲内で新治療を導入する工夫を凝らしています。今後、国内承認品が増えていくことが望ましい一方、しばらくは**「未承認だが有用な治療」の扱い**が重要なテーマとなるでしょう。

注射による美容療法：メソセラピーとカクテル注入

手打ちメソセラピーとカクテル注入の概要

メソセラピーとは、本来フランスで開発された治療法で「ごく微量の薬剤を中胚葉（真皮～皮下）に多数回注射して治療効果を得る」手技を指します。美容領域では脂肪溶解注射や美肌目的のカクテル注射（ビタミン・アミノ酸・薬剤を混合した注入）などがメソセラピーの一種として広く行われています。日本でも20年以上前から一部で導入されていましたが、ここ5～6年で顔の脂肪溶解注射がブーム的に普及し、多くのクリニックで定番メニュー化していますskinfinity.jp。従来、顔の部分痩せは外科的脂肪吸引しか手段がありませんでしたが、ダウンタイムが少なく手軽な注射治療として需要が高まった経緯がありますskinfinity.jpskinfinity.jp。

脂肪溶解メソセラピーで主に用いられる薬剤は、リン脂質（ホスファチジルコリン：PPC）と胆汁酸（デオキシコール酸：DOC）を組み合わせたカクテルが古くから知られていますskinfinity.jp。欧米では2000年代に「リポスタビル注射」（PPC/DOC配合）が話題となり、2015年には米国FDAが純粋なデオキシコール酸製剤（ATX-101、商品名Kybella®）を顎下脂肪（いわゆる二重あご）治療薬として承認しましたpmc.ncbi.nlm.nih.govmixonline.jp。Kybellaは世界初の脂肪溶解注射用医薬品であり、外科に代わる低侵襲療法として注目を集めましたpmc.ncbi.nlm.nih.govmixonline.jp。適応は顎下のみで、他部位への効果と安全性は確立していないため使用は推奨されていませんmixonline.jp。日本ではKybellaは未承認ですが（2023年現在）、韓国・台湾などアジア諸国でも類似のデオキシコール酸製剤が承認・使用されています。今後、日本でも承認を求める声が上がる可能性があります。

一方、日本国内で流通している脂肪溶解注射製剤は、その多くが未承認の輸入薬または医師調合のカクテルです。例えばBNLS注射は植物由来成分主体の輪郭脂肪溶解注射として宣伝され、韓国やスペイン製の製剤が個人輸入されていますskinfinity.jp。これらは「腫れづらい脂肪溶解注射」として人気ですが、効果はマイルドで複数回治療が必要なことが多いと報告されていますbeclinic.jp。実際、脂肪溶解注射の効果に関しては医師間でも意見が分かれ、「あまり効かない」と感じる向きと「正しく行えば非常によく効く」という向きがありますskinfinity.jp。ある美容外科医は「注射の技術・打ち方次第で効果が大きく異なる」と指摘し、脂肪吸引の豊富な経験を持つ医師ほど上手に薬剤を分布させ、高い満足度を得られると述べていますskinfinity.jp。つまり、施術者の解剖学知識とセンスが結果を左右する治療とも言えますskinfinity.jp。安全面では、大量の薬剤を誤って皮下浅層に注入すると皮膚潰瘍などのリスクがあり注意が必要ですmixonline.jp。

美肌目的のカクテル注射（いわゆる水光注射など）もメソセラピーの一種です。ビタミンCやトラネキサム酸、ヒアルロン酸少量などを混合し、極細針で皮膚表面にまんべんなく手打ち注射することで、肌質改善や皮膚の保水力向上を図ります。韓国では自動注入デバイス（水光注射機）も普及していますが、日本では医師がシリンジで手打ちするケースも多く、「手打ちメソセラピー」と呼ばれます。手打ちにはデバイスコントロールにはない微妙な調整が可能な反面、施術者の熟練度に依存します。注入する内容もクリニック毎に「美肌カクテル」「ホワイトニングカクテル」など独自ブレンドが行われており、統一されたプロトコルはありません。エビデンスとしては明確な有効性データは乏しいものの、多彩な有効成分を直接真皮に届けられる利点から根強い人気があります。

国際比較と今後の展望

メソセラピーは元来フランス発祥で欧州・中南米で広がった背景があり、国際的にはヨーロッパやブラジルで多くの臨床経験が蓄積されています。欧州ではCEマーク取得のメソセラピー用製剤も存在し、例えばシリコンやカフェインを含む脂肪融解カクテルなどが使用されています。一方アメリカではFDA未承認の治療であったため公式には下火でしたが、近年Kybella承認を機に関心が再燃しています。韓国は美容メソセラピーの最先端を行く国の一つで、脂肪溶解・美肌いずれの注射剤も国産品の開発が盛んです。例えば韓国製の皮膚ブースター注射（リジュラン、NCTF、フィラグラなど）はアジア諸国に輸出され、日本の医師も学会等で情報収集しています。

今後、日本でも脂肪溶解注射の公式承認（例えばKybellaの日本版承認や国産品開発）が期待されます。また、美肌メソセラピーについても、有効成分毎のエビデンス構築（例えばビタミンCやトラネキサム酸の真皮内投与効果検証）が望まれます。現状では患者満足度に個人差が大きい治療ですが、安全性に留意しつつ他施術との組み合わせ（例：レーザー治療後のカクテル注入で相乗効果を狙うなど）により、有用な補助療法として位置づけられています。

マイクロニードル技術と経皮導入のトレンド

マイクロニードリング（皮膚への極細針処置）

マイクロニードリング（Microneedling）とは、皮膚表面に極小の針で多数の微小な傷をつけることで創傷治癒過程を誘導し、コラーゲン新生や肌質改善を図る治療法ですja.wikipedia.org。コラーゲン誘導療法（CIT: Collagen Induction Therapy）とも呼ばれ、2005年に南アフリカのDesmond Fernandes医師が提唱して以来、ニキビ瘢痕や小ジワ治療に世界的に普及しましたja.wikipedia.org。通常、直径0.1～0.25mm・長さ数mmの多数の針を有するローラーやスタンプ状のデバイスを用い、麻酔下で皮膚に転がしたりスタンプしたりして施術します。皮膚に無数のマイクロチャネルを空けることで、表皮のバリアを一時的に突破し、真皮浅層への成分浸透も高められるため、しばしばビタミンCや成長因子を併用導入します。また創傷治癒の過程で線維芽細胞が活性化し、新たなコラーゲン・エラスチンが産生されることで、瘢痕の改善や毛孔縮小などの効果が得られますhayesvalleymed.com。

日本でも近年電動式ニードリングデバイス（Dermapen®など）が導入され、臨床応用が広がっています。効果と安全性は針の長さ・本数・施術回数に依存し、ニキビ跡治療では2～3mm程度のやや長い針で出血を伴う施術を数回繰り返すことが多いです。ダウンタイムとして紅斑や微小出血が2～3日続きますが、重篤な副作用は少なく安全性は高いとされています。ただしケロイド体質の患者では慎重適応が必要であり、また表皮への強い摩擦で一過性の色素沈着が起こりうるため、施術後の紫外線対策が重要です。

経皮ドラッグデリバリーへの展開：溶解マイクロニードル

さらに発展した技術として、マイクロニードルアレイがあります。長さ数百μm以下の微細な針を多数配列したパッチを皮膚に貼付し、薬剤を経皮吸収させるドラッグデリバリーシステムですja.wikipedia.orgja.wikipedia.org。針がごく短いため真皮の痛点に達さず無痛もしくは軽度の痛みで、しかも皮膚のバリア層（角質層）を突破して高分子薬も透過可能にしますja.wikipedia.orgja.wikipedia.org。もともとワクチンやインスリン投与の手段として研究されてきましたが、その技術が美容領域のシートマスクなどに応用され、市販品も登場しています。

日本では2008年に化粧品ベンチャーのコスメディ製薬が世界で初めて溶解性マイクロニードル化粧品を製品化しましたja.wikipedia.org。ヒアルロン酸などでできた細い針が皮内で溶け、有効成分を放出する仕組みで、従来の塗布型化粧品より吸収効率に優れるとされますja.wikipedia.org。現在では目元のシワ用パックや育毛パッチなど様々な製品が上市され、大手化粧品会社も参入する一大市場となっていますja.wikipedia.org。これら日本発の技術はアジア・欧州にも展開されつつあり、日本企業がOEM供給で独占的地位を築いているという報告もありますja.wikipedia.org。

医療分野では、美容皮膚科領域でいう「マイクロニードル」はやや異なる意味でも使われます。美容医療では「30G以上の極細針」を指してマイクロニードルと称することがあり、例えばフィラー注入で極細針を用いる際「マイクロニードルで注入する」と表現する場合がありますja.wikipedia.org。これはあくまでイメージ上の呼称で、明確な定義があるわけではありませんja.wikipedia.org。紛らわしい点ですが、一般には「マイクロニードリング」=皮膚に極細針で傷をつける施術、「マイクロニードル」=経皮吸収パッチ技術、と区別されています。

国際的動向として、マイクロニードル技術は米国や欧州でも盛んに研究・開発が行われています。米国FDAは2018年にDermapenを含む電動ニードリング機器を医療機器クラスIIとして承認しました。また経皮パッチ型マイクロニードルは、貼るインスリンや経皮ワクチンとして臨床試験段階に入っています。美容領域では、韓国企業が成長因子配合のマイクロニードルパッチを商品化し、日本にも輸入されています。将来的には患者自身が貼るだけでスキンブーストできる製品も登場する可能性があり、低侵襲で効果的なアンチエイジング手段として期待されています。

美容目的の点滴療法：ビタミン・抗酸化療法

高濃度ビタミンC点滴療法

高濃度ビタミンC点滴は、本来は統合医療の分野でがん補助療法として発展した治療ですが、現在では美容や抗加齢目的での利用も一般化しています。経口摂取では到達し得ない高い血中濃度のビタミンCを短時間で確保できるため、強力な抗酸化作用による美白・美肌効果、免疫力向上、疲労回復などがうたわれていますh-cl.orgakarihappy.net。具体的には、メラニン合成酵素チロシナーゼの活性阻害によるシミ予防、コラーゲン合成促進によるハリ改善、活性酸素除去による抗老化作用が期待されますh-cl.orgwbc-nagoya.com。日本皮膚科学会のガイドライン等には明記されていませんが、臨床的には肝斑やくすみの治療補助としてビタミンC点滴を併用するケースも見られます。

しかし、科学的エビデンスとして美容への直接的有効性を示すものは限定的です。いくつかの研究では、レーザー後の炎症後色素沈着にビタミンC点滴が有用だったとの報告がありますpmc.ncbi.nlm.nih.gov。例えばメラスマ患者でレーザー治療後にIVCを行い、色素沈着悪化を予防できたとのケース報告がありますpmc.ncbi.nlm.nih.gov。一方、客観的な大規模試験は不足しており、「劇的な美白効果」を期待しすぎるのは禁物です。

安全性面では、ビタミンCは水溶性で比較的副作用は少ないものの、G6PD欠損症（先天性のグルコース6リン酸脱水素酵素欠乏）の人に高容量を投与すると溶血発作を起こす危険がありますcancer.gov。そのため海外では高濃度IVC前にG6PD検査を義務付けるプロトコルもあり、日本の一部クリニックでも導入しています。また、腎機能の悪い患者では大量投与が腎不全や結石を誘発する可能性があるため注意が必要ですcancer.gov。日本では点滴療法研究会などがガイドラインを設け、25g以上の高容量を投与する際は事前にG6PDスクリーニングを行うこと、投与中は患者をモニターすることなどを推奨しています。

国際的には、高濃度ビタミンC点滴は米国・欧州でも代替医療クリニックで広く行われています。米国NIHもその抗がん効果について臨床試験を行いましたが、現時点でFDA承認の適応はありませんcancer.gov。美容目的についても、海外セレブがIVバー（点滴バー）で施術する様子が報道されるなど話題になりますが、「効果は限定的でプラシーボ効果の範囲」との意見もあり、賛否が分かれますazivmedics.com。総じて、ビタミンC点滴は即効性の疲労回復や補助的な美肌ケアとして活用されているのが現状です。

白玉点滴（グルタチオン点滴）と抗酸化カクテル

「白玉点滴」とは日本の美容クリニックで俗称されるメニューで、その主成分はグルタチオン（還元型グルタチオン：GSH）ですhibiya-skin.com。グルタチオンは強力な抗酸化剤で、メラニン生成経路に作用して黒色メラニン合成をフェオメラニン（赤黄色）合成へシフトさせることから、美白効果を期待して用いられますijdvl.comijdvl.com。欧米よりもアジアで人気が高く、特にフィリピンやタイでは「飲む美白剤」「注射の美白剤」として乱用され社会問題化した経緯もあります。

グルタチオン点滴の美容効果について、科学的根拠は極めて乏しいのが実情です。経口や局所投与ではいくつかランダム化試験がありますが、静脈注射による美白効果を検証した信頼性の高い臨床試験は存在しませんijdvl.comijdvl.com。にもかかわらず、肌が白くなったとする体験談が広まり、国内外で需要が高まった側面があります。近年ではフィリピンFDAが「静脈グルタチオンの美白目的使用は安全性が確認されておらず重大な副作用の報告がある」として公的警告を発出しましたijdvl.com。報告された副作用には、肝腎機能障害、重度の皮疹や甲状腺機能異常などが含まれますfda.gov.phfda.gov.ph。日本国内でも、グルタチオン製剤自体は医薬品（タチオン注射液）として承認されていますが適応は肝障害等であり、美容目的使用はあくまで自由診療のオフラベル使用です。

白玉点滴ではグルタチオンに加え、相乗効果を狙って高濃度ビタミンCを混合したり、ビタミンB群などを追加するケースもあります。これを総称して「美容カクテル点滴」などと称し、美白・美肌の総合点滴として提供するクリニックも多いですhibiya-skin.comnakaihifuka.clinic。患者側のニーズとして「内側から白くなりたい」「飲むより効きそう」という期待がありますが、医療者側はそのプラシーボ要素も含めて十分説明する必要があります。

海外では、特に東南アジアで静脈グルタチオンが流行しましたが、前述のように各国当局が次々と警告を発しています。例えば米国FDAも2019年に「美容目的のオゾン療法やグルタチオン点滴はエビデンス不十分で危険」と警告を出しましたpedsallergy.theletter.jphealth.clevelandclinic.org。皮膚科学的見地からも、**「IVグルタチオンは有効性の証拠がなく、潜在的合併症を考えると使用すべきでない」**との結論が専門誌に掲載されていますijdvl.comijdvl.com。実際、フィリピンや香港では無資格者が行ったグルタチオン点滴により重篤な健康被害が生じた例もあり、各国で規制が強まっていますfda.gov.phtradingstandards.uk。

以上を踏まえ、日本の美容医療においてもグルタチオン点滴は慎重に検討すべき治療です。効果が穏やかである一方、潜在リスクもゼロではありません。患者には現状のエビデンスを正確に伝え、「サプリメントの延長に近い補助的ケア」として位置づけることが重要ですazivmedics.com。

全身的アプローチ療法：自己血療法・オゾン療法・輸血療法

自己血療法（オートヘモセラピー）

自己血療法とは、患者自身の静脈血を一度体外に採取し、そのままか加工後に再び患者に戻す治療法の総称です。歴史的には20世紀初頭に欧州で考案され、アレルギー疾患や難治性皮膚病に対する民間療法的な位置付けで行われてきました。最もシンプルな形態は自己血液注射で、少量（数mL）の自己静脈血をそのまま筋肉内に注射するものです。これによって自己血中の何らかの因子が免疫系に刺激を与え、アレルギー反応のバランスが整うという仮説があり、ドイツではアトピー性皮膚炎や蕁麻疹への応用が試みられましたjstage.jst.go.jph-drs.com。

実際、2000年代後半にドイツで行われたランダム化比較試験で、アトピー性皮膚炎患者に対する自己血療法（Autologous Blood Therapy: ABT）がプラセボより有意に症状を改善したとの報告がありますcarenet.com。その後、韓国の研究者が自己血中のどの成分が効果をもたらすのか検討し、高分子量の血漿タンパク質が関与している可能性を示唆する結果も出ていますcarenet.com。日本でも一部の開業医がアレルギー治療に取り入れており、広島のある小児科医は「自己血療法で著効を示したアトピー患者の症例報告」を行っていますjstage.jst.go.jph-drs.com。メカニズムは未解明ながら、Th1/Th2バランスを整える、自己の血液成分への免疫寛容を誘導するなどの説がありますh-drs.com。

一方で、自己血療法はエビデンスがまだ少なく、標準治療には位置づけられていません。注射部位の感染や内出血程度のリスクはありますが、大きな有害事象は報告されていません。ただし効果に個人差が大きく、偽薬効果の範囲を超えるかは議論があります。現在日本で自己血療法を行う施設は限られていますが、患者からのニーズ（ステロイドに頼らない治療を試したい等）がある場合、一部で対応が検討されます。なお自己血を加工する場合（後述のオゾン療法やサイトカイン抽出療法など）は再生医療等安全性確保法の適用を受け、提供計画の届出が必要となる点に留意が必要です。

オゾン療法（血液オゾン療法・「血液クレンジング」）

オゾン療法は、自己血療法の一種ではありますが、特に医療用オゾンガスを活用する点が特徴です。典型的な手法は**「大量自己血オゾン療法」（Major Autohemotherapy: MAH）で、患者から約100～200mLの静脈血を採取し、そこに一定濃度のオゾン(O₃)を混和後、直ちに静脈に点滴で返血しますkenkoin.jpjsom.jp。オゾンは強力な酸化剤で、血液中で過酸化物を発生させ一酸化窒素(NO)や種々のサイトカイン産生を誘導し、結果として血行改善、組織酸素化の向上、抗酸化酵素系の賦活、免疫調整などの作用をもたらすと提唱されていますtokyo-yobo.com。これにより慢性疲労の改善、冷え症緩和、アトピー性皮膚炎やニキビなど皮膚状態の改善、さらにはがん補完療法**として効果を謳うクリニックもありますtokyo-yobo.comrivercity-clinic.jp。

日本ではこの療法は俗に**「血液クレンジング」と称され、一部著名人が宣伝したことで一時ブームになりました。しかし2019年頃にSNS上でステマ疑惑が問題化し、多くの医師や専門家から「科学的根拠に乏しい」と批判を浴びていますpedsallergy.theletter.jp。厚生労働省も「有効性・安全性を確認できていない」と明言しておりpedsallergy.theletter.jp、日本皮膚科学会なども正式治療としては位置付けていません。米国FDAはもっと踏み込んで「オゾンは毒性ガスであり、十分な安全性・有効性証明のない全ての医療目的での使用を禁ずる」との立場を表明していますpedsallergy.theletter.jpen.wikipedia.org。具体的なリスクとして、誤ってオゾンガスが血管内に残れば空気塞栓を起こし得ますし、高濃度オゾン曝露は溶血や肺障害**を引き起こす可能性がありますen.wikipedia.orghealth.clevelandclinic.org。

欧州（特にドイツやイタリア）ではオゾン療法は代替医療として一定の歴史があり、保険適用している国もあるとの報告がありますrivercity-clinic.jp。実際、ドイツのオゾン療法学会等では慢性肝炎や帯状疱疹後神経痛への補助療法として研究が続けられています。ただ、エビデンスレベルは総じて低く、2011年のコクランレビューでは「慢性肢虚血に対するオゾン療法の有効性証拠は不十分」と結論されていますpedsallergy.theletter.jp。最近ではブラジルで2023年に一部適応が公的に認められ議論を呼ぶなど（科学界から「疑似科学」との批判）pmc.ncbi.nlm.nih.gov、国際的にも評価が割れています。

日本では、オゾン療法は自由診療の範囲で提供されており、法的規制は明確には定められていません（医薬品ではなく医療行為扱い）。しかし上述のような経緯から、SNS等で安易に宣伝することは自粛傾向にあります。現場レベルでは、一部の予防医療クリニックや美容クリニックが月数十例規模で施行しており、「肩こりや冷えが改善した」「肌の調子が良くなった」等の患者報告もありますalluxeweb.comtokai-clinic.com。これらはプラシーボ効果も無視できないため、現時点では明確な適応疾患を定めず患者希望ベースで実施しているのが実情です。いずれにせよ、科学的根拠が非常に乏しいこと、安全性が未確立であることを患者に説明し、慎重に扱うべき療法と言えますpedsallergy.theletter.jp。

輸血療法・光療法などその他の全身療法

美容・アンチエイジング目的で言及される「輸血療法」には、上記自己血療法以外に以下のようなものがあります。

• 自己血紫外線照射療法（UBI）：採血した自己血を紫外線照射してから体内に戻す療法で、殺菌作用や免疫調整を期待します。1930年代に米国で感染症治療に試みられた歴史がありますが、抗生剤普及とともに廃れ、現在は一部代替医療として行われる程度です。
• 若返り目的の他家輸血：いわゆる**「若い血を輸血すると若返る」**という仮説に基づく試みで、動物実験では若マウスの血液が老マウスに有益との報告もありました。しかし倫理的・安全性の問題から人では実現困難であり、一部の民間企業が高額な「若年血漿輸血サービス」を提供して物議を醸した例（米国）がありますが、科学的証拠は皆無です。
• キレーション療法：動脈硬化予防やアンチエイジングを標榜して、EDTAなど金属キレート剤を点滴する療法です。本来は重金属中毒の治療ですが、動脈硬化に対する有効性は大規模試験でも明確に示されておらずpedsallergy.theletter.jppedsallergy.theletter.jp、副作用（低カルシウム血症や腎障害）のリスクから一般には推奨されません。ただ国内にも愛好するクリニックがあり、自費で行われています。

国際比較では、欧米のアンチエイジング医学領域で上記のような**「エビデンスの薄い先端療法」**がしばしば登場し議論になります。米国では自由診療市場が大きく、「IVアンチエイジングバー」で高価なカクテル点滴やNAD+点滴、オゾン療法等が提供されています。欧州でもドイツを中心にオゾン療法や血液フィルター療法が根強く存在します。しかし正統派の医学界からは懐疑的に見られており、例えば米皮膚科学会は「美容目的の静脈グルタチオンやオゾン療法は支持できない」と声明を出していますijdvl.compedsallergy.theletter.jp。

日本においても、今後これら全身的アプローチの位置づけが問われていくでしょう。効果判定が難しくエビデンス集積も容易でない分野ですが、一方で患者の関心は高く、市場が存在するのも事実です。医師は最新の国際情報を踏まえつつ、科学的根拠に基づいた慎重な姿勢を保つことが重要です。pedsallergy.theletter.jpijdvl.com

まとめ

本章では、機器を用いない美容皮膚科学的治療の現況を、日本を中心に概観しました。PRP療法は日本では再生医療として管理されつつも安全に広まり、サイトカイン・幹細胞培養上清は次世代のエイジングケアとして期待されています。ボツリヌストキシン類似製剤やスキンブースターの海外輸入使用は盛んですが、未承認薬使用のリスクと規制遵守が求められます。メソセラピーやマイクロニードルは古典的手技と先端技術が融合し、低侵襲美容治療の柱となりつつあります。点滴療法や自己血・オゾン療法といった全身アプローチは、一部で人気を博すもののエビデンスの壁に直面しており、慎重な取り扱いが必要です。

美容医療は常に国際的動向と連動して進化します。日本の医師としては、各治療について最新の知見とエビデンスレベルを把握し、患者に正しい情報提供をすることが何より重要です。機器を使わないアプローチは患者の体への負担が少ない反面、「効くのか？安全か？」という問いに答えるのが難しい側面があります。本章で取り上げた治療群は、今まさに発展途上にあり、今後の研究によって地位が定まっていくでしょう。読者には是非、批判的かつ開放的な視点でこれら新潮流を捉え、日々の臨床に活かしていただきたいと思います。

参考文献・出典

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