一般社団法人再生医療ネットワーク

D00.美容⽪膚科学 機器を使わない治療.⽇本

と国際⽐較ĀV1.2

D00.美容⽪膚科学 機器を使わない治療.⽇本

と国際⽐較ĀV1.2

D01.美容皮膚科学-機器を使った治療（日本と国際比較）V1.1

日本・韓国・米国・欧州における美容皮膚科学機器の現況と動向

美容皮膚科学の分野では、エネルギーベースの美容機器（Energy-Based Devices; EBD）が広く利用されています。エネルギー源としてレーザー光やIPL（Intense Pulsed Light）、高周波（RF）、超音波（HIFU）などを用いる機器で、脱毛、皮膚の若返り、たるみ改善、脂肪減少など多様な美容施術に活用されていますbcg-jp.com。本レポートでは、日本を中心に韓国、米国、欧州の主要地域について、美容皮膚科領域の機器利用の現況と動向を比較検討します。具体的には以下の項目を網羅し、専門的かつ体系的に解説します：

• 主な機器の種類とその用途
• 臨床効果および科学的エビデンス
• 安全性および副作用
• 導入施設数や利用率の動向
• 機器メーカーの動向（国内・海外）
• 各国での規制認可状況
• 保険適用の有無や制度の違い

日本の美容医療市場動向を他国と比較することで、美容医療に携わる医師にとって教科書的な指針となる情報を提供します。

主な機器の種類と用途

美容皮膚科で用いられる主なエネルギーベース機器には、レーザー機器、光治療器（IPL）、高周波(RF)機器、高密度焦点式超音波(HIFU)機器などがあります。それぞれの特徴と用途を概説します。

• レーザー治療器: 単一波長の強力な光エネルギーを照射する機器です。種類により用途は多岐にわたり、例えばアレキサンドライトレーザーやダイオードレーザーは医療脱毛に、炭酸ガスレーザーやエルビウムヤグレーザーは皮膚のリサーフェシング（瘢痕やシワの改善）に、ピコ秒レーザーやQスイッチレーザーは色素性病変やタトゥーの除去に使用されますtouchi-c.comtouchi-c.com。レーザー光は特定の皮膚中の標的（メラニン、ヘモグロビン、水など）に選択的に吸収されるため、シミ・くすみ、血管拡張、ニキビ跡など様々な肌トラブルに対処可能ですbcg-jp.com。近年はフラクショナルレーザー技術（照射光を点状に細分化）により、瘢痕や肌質改善を低侵襲で行う治療も普及しています。
• IPL（光治療器）: IPLはレーザーとは異なり、複数波長を含む高強度のパルス光を照射する機器です。フォトフェイシャルとも呼ばれ、シミ・そばかす・赤ら顔の改善や軽度の脱毛に広く用いられていますbiyougeka.com。レーザーに比べて出力エネルギーがマイルドでターゲットが広めのため、「肌全体のトーン改善や美白効果」を狙った治療に適していますbiyougeka.com。IPLは汎用性が高く、顔全体の肌質改善（きめ・ハリ向上）やニキビ治療にも応用されます。ただし照射エネルギーが分散する分、レーザーほどの強力な効果は出にくいため、複数回の施術が必要となるケースもあります。
• 高周波（RF）機器: RFは電磁波によるジュール熱を真皮層などに発生させ、コラーゲン線維の収縮・再生を促すことで皮膚の引き締め（タイトニング）を図る治療です。代表例にサーマクール（Thermage）などのモノポーラRFや、微細針付きRF（フラクショナルRF）機器があります。RFは顔や体のたるみ改善、しわの軽減に用いられ、施術直後からコラーゲン変性による即時的な引き締め効果と、数ヶ月かけたコラーゲン再構築による持続的な改善効果が期待できますtakahirofujimoto.com。また創傷を作らない非侵襲的治療として安全性が比較的高く、ダウンタイムが短いことも特徴です。近年ではマイクロニードルRF（微小針で真皮にRF照射）により、ニキビ瘢痕や毛穴の開大の改善にも用いられています。
• 高密度焦点式超音波（HIFU）機器: HIFUは高出力の超音波エネルギーを一点に収束させ、皮下深部（SMAS層や真皮深層）に熱凝固点を作ることでリフトアップ効果を生む治療です。代表機種にウルセラ（Ulthera）や各種の韓国製HIFU機（ウルトラフォーマーIII等）があり、フェイスラインのたるみや顎下の皮膚弛緩をメスを使わず引き上げる目的で人気がありますtakahirofujimoto.comtakahirofujimoto.com。HIFUは顔以外（体幹部）の部分痩身にも応用され、超音波で脂肪細胞に熱ダメージを与えることで非外科的ボディコンツァリング（脂肪減少）も可能ですpubmed.ncbi.nlm.nih.govpubmed.ncbi.nlm.nih.gov。機器価格がレーザーより比較的安価であることから、日本やアジアの多くのクリニックで導入が進んでいますtakahirofujimoto.com。
• その他の機器: 上記以外にも、低出力LED光治療（創傷治癒促進や軽度のニキビ治療）、クライオリポライシス（脂肪冷却減少、例：クールスカルプティングtouchi-c.com）、プラズマデバイス（イオン化ガスで皮膚表面にアブレージョン効果）など、様々なエネルギー源を利用した美容機器があります。近年は電磁場を利用した筋刺激装置（EMスカルプトやEMフェイス等）も登場し、皮膚ではなく筋肉に作用してボディラインや表情筋のトーニングを図る新しいアプローチも注目されていますtakahirofujimoto.comtakahirofujimoto.com。

臨床効果と科学的エビデンス

各種エネルギーベース治療については、その有効性を支持する臨床研究やエビデンスが蓄積されています。以下に主要機器カテゴリー毎の臨床効果の概要と科学的根拠を示します。

• レーザー・IPLの有効性: レーザー脱毛は複数のランダム化試験で恒久的な毛量減少効果が示されており、アレキサンドライトやダイオードレーザー照射後には半年～1年で50～70%程度の毛量減少が得られたとの報告もありますsciencedirect.compubmed.ncbi.nlm.nih.gov。色素性病変治療では、Qスイッチヤグレーザーによる太田母斑や異所性蒙古斑の著明な色素減退、ピコ秒レーザーによるメラニン性のシミ・そばかす改善が証明されています（国内外の多数の症例研究）。またIPLによる光治療は、顔面の紅斑や色素沈着の改善、皮膚弾力の向上に有効であることが知られておりpmc.ncbi.nlm.nih.gov、非侵襲的スキンリジュビネーション手段として確立されています。総じてレーザー・光治療はエビデンスの蓄積が最も豊富な分野であり、日本皮膚科学会のガイドライン等でも適応症ごとに推奨度が示されています。
• RF（高周波治療）の有効性: サーマクールに代表されるRF治療は、顔面の皮膚たるみ軽減に関する研究でプラセボに優越する引き締め効果が報告されていますpubmed.ncbi.nlm.nih.gov。モノポーラRFを用いた一部研究では、治療後に下顔面の皮膚弾力性が向上し、輪郭の引き締まりが客観的スコアで改善したとの結果が得られていますpubmed.ncbi.nlm.nih.gov。またフラクショナルRFやマイクロニードルRFでは、ニキビ瘢痕患者に対して皮膚のテクスチャー改善・瘢痕の浅化が確認され、レーザー治療に匹敵する効果を示すとの報告もありますpmc.ncbi.nlm.nih.gov。RF治療に関しては長期的なコラーゲン増生による持続効果を評価した研究もあり、半年〜1年スパンでの効果維持が示唆されていますpubmed.ncbi.nlm.nih.gov。
• HIFU（高密度焦点式超音波）の有効性: HIFUは比較的新しい技術ですが、近年その有効性について系統的レビューが発表されました。2024年までの45研究を解析したレビューによれば、HIFUは顔の下部～頸部の皮膚の引き締まりに有意な効果を示し、皮膚のたるみ指標が平均18～30%程度改善したと報告されていますpubmed.ncbi.nlm.nih.govpubmed.ncbi.nlm.nih.gov。また、身体のボディライン改善目的では腹部や大腿部周径が平均2.5～4.5 cm減少するなど、一定の部分痩身効果も確認されましたpubmed.ncbi.nlm.nih.gov。これらの結果から、HIFUは外科手術に準じるリフトアップ効果を持ちながら侵襲が少なく安全性が高い代替施術と位置付けられていますpubmed.ncbi.nlm.nih.govpubmed.ncbi.nlm.nih.gov。実際、HIFU治療後の患者満足度は概ね高く、軽度～中等度のたるみ改善において有効な非侵襲的選択肢と言えますpubmed.ncbi.nlm.nih.govpubmed.ncbi.nlm.nih.gov。
• その他デバイスの有効性: クライオリポライシス（脂肪冷却）については、腹部皮下脂肪厚の超音波計測で20%以上の減少を示す論文や、被験者の大多数で見た目にわかるサイズダウン効果が確認された報告があります（米国FDA承認研究など）。LED低出力光療法は重症ニキビへの単独効果はマイルドですが、光増感剤併用（PDT療法）で抗炎症・殺菌作用を高める試みもなされています。また、新規技術として注目される磁気刺激による筋肉増強機器（EMシリーズ）は、臨床試験で腹直筋の筋厚アップや腹囲減少を認めたとする結果があり、従来の皮膚アプローチとは異なる視点から美容医療の選択肢を広げています。

安全性および副作用

美容機器による治療は一般に比較的安全とされていますが、施術種類ごとに特有のリスクや副作用報告が存在します。それぞれのデバイスの安全性上のポイントと副作用を概説します。

• レーザー・IPLの副作用: レーザーやIPLは光エネルギーによる熱作用を利用するため、不適切な設定や肌質に合わない照射を行うと熱傷（やけど）を生じるリスクがあります。特に色黒の肌（高いフォトタイプ）ではメラニンへの吸収が過剰になりやすく、表皮熱傷や炎症後色素沈着（PIH）が副作用として報告されていますtakahirofujimoto.com。また強力なレーザー（例：アブレーティブレーザー）では瘢痕形成のリスクも僅かながら存在します。眼周囲の施術では失明の危険があるためアイシールド保護が必須です。もっとも、適切に施術すれば重篤な副作用頻度は低く、多くの場合一時的な発赤や熱感程度でおさまります。例えばある調査では、レーザー脱毛施術後の一過性の発赤や毛嚢炎が数％の患者に見られた程度で、重い合併症は皆無でした。また、機器の進歩により冷却装置やパルス調整が改善したことで、安全域は広がっています。
• RF治療の副作用: 高周波機器は皮膚表面を傷つけない非侵襲治療ですが、熱エネルギーによる痛みや発赤が生じることがあります。特に出力の高いRFを照射すると、一時的にむくみや圧痛を伴う場合があります。ただし副作用は軽度で一過性のことが殆どです。稀な合併症として報告されるのは、過剰な加熱による脂肪組織の萎縮（脂肪が痩せすぎてこけて見える）や、局所的な線維化による凸凹ですがtakahirofujimoto.comtakahirofujimoto.com、適切なエネルギー設定と冷却で防止可能です。RFは比較的肌質を問わず施術できる安全性の高さも利点であり、色素沈着リスクが高いアジア人肌でも安心して使われています。
• HIFU治療の副作用: HIFUは皮下深部にピンポイントで熱を加える特性上、施術時の痛みが比較的強い点に留意が必要です。麻酔クリームや鎮痛措置で緩和できますが、人によっては骨膜に響くような痛みを訴えます。またHIFU特有の副作用として、ごく稀に一時的な神経麻痺や知覚鈍麻が報告されていますtakahirofujimoto.com。これは超音波エネルギーが顔面神経の走行する深さに影響を与えたケースで、通常は数週間以内に回復する軽微なものですtakahirofujimoto.com。さらにHIFUは熱作用により脂肪萎縮を引き起こす可能性も指摘されており、顔痩せ効果を期待する反面、施術をやりすぎるとやつれた印象になるとの指摘もありますtakahirofujimoto.comtakahirofujimoto.com。安全対策としては、照射エネルギーと層の正確なコントロールが重要であり、適切なトレーニングを受けた医師が施術すれば深刻な合併症は極めて稀です。実際、最新のレビューによればHIFU施術後に報告された副反応は一過性の紅斑・浮腫・軽度の痛みが5%未満とされ、安全性はおおむね良好ですpubmed.ncbi.nlm.nih.govpubmed.ncbi.nlm.nih.gov。
• その他デバイスの副作用: クライオリポライシスでは、施術部位の一時的な知覚鈍麻や内出血が生じることがあります。また極めて稀ながら、逆に脂肪細胞が肥大する逆説的脂肪過形成という副作用報告もあります（数万件に数件程度）。LED治療は副作用がほぼありませんが、光感受性の強い薬剤内服中の患者では光アレルギー反応に注意します。総じて、新たに登場した機器についても各国の規制当局が安全性審査と認可を行っており（次節参照）、適切に認可された機器を正しい手技で用いる限り、安全性は確保されていますtouchi-c.com。

導入施設数・利用率の動向

図表1: 各国における主な美容医療施術の利用率比較（美容医療経験者の割合）〔出典：BCGグローバル消費者調査〕。日本（黄色ハイライト）は、ボトックス注射やヒアルロン酸注入、レーザー施術などあらゆる施術で利用率が最下位となっているのが特徴ですbcg-jp.com。例えばレーザー脱毛を受けたことがある人の割合は日本3.4%に対し、スペイン12%、米国11%、中国23%と大きな開きがありますbcg-jp.com。またエネルギーベース機器（EBD）による若返り施術の利用率も日本1.7%と低く、韓国・米国6%、中国17%と他国より大幅に低い状況ですbcg-jp.com。このように、日本は潜在需要こそあるものの実際の利用率が主要国中もっとも低く、市場開拓の余地が大きいと分析されています。

一方、韓国や米国、欧州では美容機器の導入率・普及率は日本より高い傾向にあります。韓国は美容大国として知られますが、実は美容皮膚科領域では注入系治療（ボトックスやフィラー等）の比重が高く、機器に頼らない治療が多いという特徴もありますchloecheongdamclinic.com。韓国の美容クリニックは多数存在しますが、一院あたりに揃える機器の種類は日本の大手クリニックほど多くなく、汎用性の高い機器を1～2台、あとは安価な簡易機を数台という構成が一般的ですchloecheongdamclinic.com。これは韓国では医師本人が施術する範囲が法的に制限されており（レーザー施術を看護師に任せることが厳格に禁止）、効率の面から医師の手が必要な注入治療を中心に据える経営が主流のためですchloecheongdamclinic.com。その結果、エネルギーベース機器の国民全体での利用率は6%程度と中国ほど高くはありませんがbcg-jp.com、韓国の美容クリニック自体は人口当たりで見て非常に多く存在し、機器導入も確実に増加しています。

米国は世界最大の美容医療市場であり、非外科の美容施術件数が年間約400万件以上と報告されていますamericanmedspa.org。特にレーザー脱毛や非外科的スキンタイトニング（RFやHIFU等）はBotoxやフィラーに次ぐ人気で、2024年には米国で約35.6万件のたるみ治療、15.8万件の医療脱毛が行われましたamericanmedspa.org。欧州も国によって差はありますが、スペインやイタリアなどでは医療脱毛が一般にも浸透しており、日本より高い利用率を示しますbcg-jp.com。世界全体で見ると、美容医療（手術・非手術合計）の市場規模は2019年以降年8%前後の成長を続けており、2028年には約270億ドル規模に達すると予想されていますbcg-jp.combcg-jp.com。日本市場も例外ではなく、高齢化と美容意識向上を背景に年率10%以上の成長が見込まれていますmarketresearch.jp。実際、日本の美容医療機器市場規模は2025年時点で約26.5億ドルと推計され、2030年には47.3億ドルに達するとの予測がありますmarketresearch.jp。導入クリニック数も年々増加しており、大手美容チェーンクリニックから個人皮膚科まで幅広く機器導入が進んでいます。

興味深い点として、日本は総人口が多いため国別の施術件数総計では世界第3位につけています（2024年時点、米国約616万件、ブラジル約310万件、日本約160万件）americanmedspa.org。つまり「利用率」は低くとも絶対数では一定の市場規模があり、今後も伸びしろがあります。ただ、日本国内では美容医療に対する慎重な姿勢（「やりすぎ」への抵抗感や、施術を受けていることを秘密にしたい文化）が根強いことも、普及ペースの違いに影響していると考えられますplazaclinic.jp。総括すると、日本は潜在ニーズは高いものの現状の施術実施率は低め、韓国・米国は美容医療が日常に溶け込み普及、欧州は自然志向ながら質の高い施術が定着といった傾向がうかがえます。

機器メーカーの動向（日本・海外）

美容皮膚科向け機器のメーカー勢力図を見ると、グローバル企業が市場を牽引しているのが実状です。日本国内市場においても、主要な美容機器メーカーは海外発の企業が占めており、例えばAbbVie/Allergan（米・ボトックスやクールスカルプティング）、Cutera（米）、Lumenis（イスラエル）、Venus Concept（加）、**Bausch Health/Solta Medical（米・サーマクールやフラクセル）**などが大きなシェアを持っていますmarketresearch.jp。日本の医療制度は整備されガイドライン遵守がしやすいことから、海外メーカーにとって参入しやすい市場でもあり、多くのグローバル企業が日本法人を通じて積極的に製品展開を行っていますmarketresearch.jp。一方、純粋な国産メーカーは少なく、レーザー機器では一部に国産品もありますが（例：旭化成グループのAlexIIレーザーなど）、市場の主流は輸入機器が占めています。

韓国は美容医療先進国として自国メーカーの台頭が顕著です。韓国産のレーザー・HIFU機器メーカーとしてLutronic（ルートロニック）やJEISYS、Classysなどが挙げられ、これらは海外輸出も含め大きな成長を遂げています。特にLutronicは韓国初の本格的美容医療機器メーカーとして地位を築き、製品の90%を海外80ヶ国に輸出するグローバル企業に成長しましたmk.co.kr。2024年には米国の老舗レーザーメーカーCynosure（サイノシュア）を買収・統合し、「Cynosure-Lutronic」として世界最大級の美容機器企業グループを形成していますmk.co.krmk.co.kr。Cynosureは元々米Hologic社傘下でアレクサンドライトレーザー（Eliteシリーズ）などで実績あるメーカーであり、これを韓国企業が取り込んだことは、世界市場における韓国メーカーの存在感向上を象徴する出来事ですmk.co.kr。他にも韓国産のHIFU機（ウルトラフォーマー等）は日本や欧州でも流通し、韓国メーカーは高性能・低価格を武器に国際競争力を発揮しています。

米国・欧州には伝統的に強い美容機器メーカーが多く存在します。米国のCandela Medical（1970年創業）はアレクサンドライト脱毛レーザーのパイオニアであり、現在も本社を米国に置くグローバルリーダーですcandelamedical.com。他にもAlma Lasers（イスラエル）、Syneron（イスラエル、後にCandelaと合併）、DEKA社（伊）など各国に専門メーカーが点在し、世界のクリニックに機器を供給していますcandelamedical.com。近年は業界再編も進み、例えば2020年にAbbVie社がAllerganを買収してAllergan Aesthetics社を設立したりmarketresearch.jp、Candelaと独Merzが提携するなどmarketresearch.jp、大手企業同士の提携・合併により製品ポートフォリオを拡充する動きがあります。さらに、新型コロナ禍では一部の機器メーカーが経営打撃を受け**ファンドによる買収や米国でのチャプター11申請（経営再建）**に至った例もあり、市場環境に応じた企業再編が見られましたtakahirofujimoto.com。総じて、機器メーカーのグローバル競争は激化しており、各社が新技術開発や国際展開にしのぎを削っています。日本の医師にとっても、国内外のメーカー動向を把握することは、新しい有効なデバイスを導入する上で重要です。

各国での規制認可状況

美容皮膚科で使用される医療機器や薬剤は、各国それぞれの規制当局の承認が必要です。日本・米国・韓国・欧州の認可制度の特徴を比較します。

• 日本の規制: 日本では厚生労働省（MHLW）の管轄下で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が安全性・有効性の審査を行いますtouchi-c.com。承認基準は厳格で、科学的エビデンスが十分であることが求められますtouchi-c.com。そのため、海外で使用可能でも日本未承認の治療や製品は少なくありませんtouchi-c.com。例えばボツリヌス毒素製剤は長らくアラガン社（ボトックスビスタ）のみ承認・流通し、韓国製など他国製品はほとんど出回っていませんtouchi-c.com。レーザー機器も、アレキサンドライトやヤグレーザーの脱毛機器など主要なものは承認されていますが、最新の機種は海外に数年遅れて日本承認となるケースがありますtouchi-c.com。日本では美容医療が自由診療であるため、医師の判断で未承認機器を個人輸入して使用することも法的には可能ですが、安全管理上は正規承認品の使用が推奨されますtouchi-c.com。
• 米国の規制: 米国ではFDA（食品医薬品局）が美容医療機器・薬剤の審査認可を担当しますtouchi-c.com。FDA承認には厳格な臨床試験データの提出が必要で、多大な時間と費用を要しますtouchi-c.com。しかしその分、世界で初めてFDA承認を取得する新技術も多く、例えば新型ボツリヌス製剤のDaxxify（長効型ボトックス）やHIFU機器のUltheraも米国でいち早く承認されましたtouchi-c.com。FDAはエビデンス重視の姿勢から「有効性と安全性が証明された製品のみ流通させる」スタンスを取っておりtouchi-c.com、FDA承認は国際的にも品質保証の指標と見なされています。米国で承認取得後に各国へ展開するメーカーが多い点も、FDA基準の信頼性を裏付けています。
• 韓国の規制: 韓国ではMFDS（食品医薬品安全処）が医療機器や医薬品を管轄しますtouchi-c.com。韓国の特徴は、国内開発製品の承認が迅速である点ですtouchi-c.com。美容大国として国が産業振興を図っており、国産ボトックス（メディトキシン他）やフィラー、再生治療製剤（PDRNなど）も数多く承認されていますtouchi-c.com。自国製品の輸出も支援する流れがあり、国産HIFU機器やレーザー機器が世界的人気を博していますtouchi-c.comtouchi-c.com。また韓国は新しい施術トレンドへの適応が早く、例えば真皮再生治療のリジュランや最新の注入療法も次々と認可・導入されるなど、承認プロセスのスピードが速い傾向ですtouchi-c.com。もっとも安全性審査自体が甘いわけではなく、国民皆保険の下で医療事故を防ぐ体制は整えられています。ただ、日本に比べると新技術の受け入れが早いため、韓国発の施術が先行し日本では未承認…というケースもしばしば見られます。
• 欧州の規制: 欧州連合(EU)では医薬品はEMA（欧州医薬品庁）が中心的役割を担い、医療機器についてはCEマーク認証が市場流通に必須となりますtouchi-c.com。CEマークは各製品の安全性・性能がEU基準に適合していることを示すもので、製造工程の品質やリスク管理も含めた包括的な審査ですtouchi-c.com。欧州の特徴は、各国の規制当局＋EU共通基準の二重構造である点ですtouchi-c.com。製品はCEマーク取得後も各国当局（ドイツのBfArMなど）の規定を満たす必要がありますが、基本的にはEU内で相互承認されます。欧州は「環境負荷」や「エシカルな製造」なども考慮する広い視点の基準を持ち、総じて品質・安全性に厳格といえますtouchi-c.com。その代わり一度CEマークを得れば国際的にも高品質と認められ、欧州製の美容機器・製剤（例：テオシアルやベルテロ等のフィラー）はナチュラルな仕上がりと高い安全性で世界に供給されていますtouchi-c.com。

上記をまとめると以下のようになります：

項目	日本	米国	韓国	欧州
規制機関	厚労省（PMDAで審査）touchi-c.com	FDAtouchi-c.com	MFDS（食品医薬品安全処）touchi-c.com	EMA＋各国当局（CEマーク）touchi-c.com
審査の厳格さ	非常に厳格（国内未承認多い）touchi-c.com	非常に厳格（治験重視）touchi-c.com	比較的迅速（国産推進）touchi-c.com	厳格（安全＋環境配慮）touchi-c.com
新技術導入傾向	海外より導入遅れがちtouchi-c.com	世界最先端が多いtouchi-c.com	流行に敏感・導入早いtouchi-c.com	自然志向・高品質重視touchi-c.com

各国とも認可された機器・製剤の使用が原則ですが、制度の違いにより実臨床で使われる範囲も異なります。美容医療においては、規制が厳しすぎると逆に非承認品の無秩序な流通を招く恐れもあるため、医師は各国の制度を理解しつつ、安全で有効な治療を提供することが求められますtouchi-c.com。

保険適用の有無や制度の違い

美容目的の医療行為は、基本的に日韓米欧いずれの国でも公的医療保険の適用外（自費診療）です。各国の保険制度と美容医療の関係、および制度面での特徴を解説します。

• 日本: 日本は国民皆保険制度下にありますが、「容貌を変えるだけの美容整形・美容皮膚科治療」は公的医療保険の対象外と明確に定められていますtouchi-c.com。従って、美容皮膚科クリニックで行われるレーザー治療や注入治療は全額自己負担（自由診療）となり、費用は高額になりがちですtouchi-c.com。例えばレーザー脱毛1回数万円、HIFU治療で数十万円等、保険診療にはない価格帯です。そのため日本の患者さんは美容医療に慎重で、費用対効果を考えて最小限の施術のみ行う傾向があります（利用率が低い一因）bcg-jp.com。一方で、日本の皮膚科医療現場では保険診療と美容診療のハイブリッド運用も一般的です。つまり、日常皮膚疾患は保険で診療しつつ、美容ニーズにも応えるクリニックが多く存在します。このモデルは患者にとって安心感があり、今後も増えると予想されます。
• 韓国: 韓国も公的医療保険制度がありますが、美容目的の施術は非保険診療です。韓国では美容医療の需要が非常に高く、患者も「美容に月々一定額を使う」ことに慣れていますchloecheongdamclinic.comchloecheongdamclinic.com。他方で価格にシビアな消費者が多く、クリニック間の価格競争が激しいため、日本に比べ施術費用が安価に設定される傾向がありますchloecheongdamclinic.comchloecheongdamclinic.com。また制度面では、韓国では一人の医師が複数クリニックを経営できない規制がありchloecheongdamclinic.com、大型チェーン展開が難しい代わりに個人クリニックが乱立しています。その結果、各院が差別化のため独自の注入療法やサービス開発に力を入れ、新技術の導入やオリジナル施術法の進歩が日々起きていますchloecheongdamclinic.com。なお韓国でも看護師によるレーザー施術は認められておらず、全て医師自らが行うため、制度上機器より注入に注力する傾向がある点は前述の通りですchloecheongdamclinic.com。
• 米国: 米国は公的保険が高齢者等限定で、民間医療保険が主流ですが、美容目的の施術はどの保険でもカバーされません。従って美容医療は完全自費で、富裕層・中間層が主な顧客です。米国では美容外科・皮膚科医によるプライベートクリニックの他、メディカルスパ（医師監修のエステ施設）も発達しています。州法によって異なりますが、医師の指示下で看護師やレーザー技師が施術を行うことも多く、比較的ゆるやかな委任が行われています（安全管理のため業界ガイドラインも存在）。保険適用がない分、分割払いプランやクレジット利用など患者が負担しやすい仕組みが整っているのも米国市場の特徴です。またチップ文化やカスタマーサービスの充実から、サービス産業としての美容医療が確立しており、患者は堂々とクリニックに通う文化がありますplazaclinic.jpplazaclinic.jp。これは日本との大きな違いで、「美容クリニックは隠れて行く場所」という日本の認識とは対照的に、米国では家族で堂々と通院するケースも多いようですplazaclinic.jp。
• 欧州: 欧州各国でも公的医療保険は美容には適用されず、自費診療となります。ただしヨーロッパでは美容治療に対して自然な仕上がり志向が強くtouchi-c.com、患者は必要以上の施術を望まない傾向があります。そのため過度な費用をかけず、控えめな治療を受ける例が多いようですtouchi-c.com。価格設定は国によりますが、西欧では人件費が高いため施術料金もそれなりに高額です。一部の国（例えば英国）では美容外科医師は富裕層向け私立医療という色彩が強く、一般層にはメディカルエステ程度しか浸透していない場合もあります。なお欧州の皮膚科医は保険診療で湿疹やニキビなど一般疾患も診る中で、美容治療も提供する点は日本と似ています。公立病院でレーザー外来を開設し、傷跡治療や血管腫レーザーなど治療目的に限り保険適用で行うケースもあります（美容目的ではなく治療と判断されれば公費負担されることもある）。

以上のように、美容医療は原則どの国でも自己負担医療ですが、制度の違いが市場環境に影響を与えています。日本は保険診療と自由診療が並立し医療機関の経営に柔軟性がある一方、韓国は制度によりクリニック形態や施術内容が特徴づけられ、米国は自由競争市場、欧州は節度ある需要といった傾向が見られます。それぞれの制度下で患者ニーズに合った形で美容皮膚科学は発展を遂げており、医師は自国の制度的制約や文化的背景を踏まえて適切な機器選択・施術提案を行う必要があります。

まとめ

日本・韓国・米国・欧州における美容皮膚科学の機器利用について、機器の種類・エビデンス・安全性から市場動向・制度まで幅広く比較しました。レーザー、IPL、RF、HIFUといった主力機器は世界共通に使われていますが、その普及度や施術ニーズ、規制環境には地域差が存在します。日本は安全性重視で慎重な歩みながら市場拡大が期待され、韓国はスピード感ある技術導入と価格競争で世界をリードし、米国はエビデンス重視で巨大市場を形成、欧州は質の高い自然志向の施術が定着していますtouchi-c.com。いずれの国でも**エネルギーベースの美容機器(EBD)**は今後も技術革新が続き、より効果的で安全な治療が登場するでしょう。

美容医療に携わる医師にとって、自国のみならず他国の動向も知っておくことは有益です。他国で主流の治療から学ぶことも多く、日本発の繊細な施術アプローチが海外で評価される可能性もあります。エビデンスに基づく安全な美容医療を提供するため、本稿の比較分析が一助となれば幸いです。