https://kouseikyoku.mhlw.go.jp/tokaihokuriku/000433727.pdf
厚生労働省が医療機関に向けて発行した、再生医療等の安全性確保に関する重要な注意喚起です。法律施行から10年が経過してもなお、提出計画と異なる治療が行われるなどの法令違反が確認されているため、改めて基本事項の徹底を求めています。具体的には、特定細胞加工物の全身投与に伴う健康リスクの厳格な評価や、緊急時に備えた救急医療体制の整備が義務付けられています。また、有害事象が発生した際の原因究明用試料の保管や、保険外診療に起因する事故への対応についても明確な指針が示されました。医療機関には、認定委員会による適正な審査と、提供計画の厳格な遵守が強く促されています。
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